福田科技，功能糖行業(yè)首家通過(guò)新版GMP認(rèn)證
品質(zhì)保障部 梁麗
2013年11月20日，山東福田科技集團(tuán)有限公司成為功能糖行業(yè)首家取得新版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)。
新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及審核非常嚴(yán)格，目前全國(guó)藥品企業(yè)認(rèn)證通過(guò)率較低。福田集團(tuán)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的通知文件要求，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，歷經(jīng)一年多籌備，制定了公司原料藥產(chǎn)品的藥品GMP認(rèn)證計(jì)劃，對(duì)企業(yè)軟硬件設(shè)施進(jìn)行完善改造，盡最大努力滿足國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。
在福田集團(tuán)各相關(guān)部門的共同努力下，福田木糖醇車間順利通過(guò)了原料藥（木糖醇）2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核，并取得新版GMP認(rèn)證證書。山東福田科技集團(tuán)成為功能糖同行業(yè)中第一家順利通過(guò)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)！
新版GMP認(rèn)證是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的推動(dòng)力量之一，促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；同時(shí)，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)吸收了歐、美等發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，初步接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與世界衛(wèi)生組織藥品GMP形成了一致性。因此，通過(guò)新版GMP認(rèn)證，標(biāo)志著福田集團(tuán)的GMP規(guī)范化管理水平得到了進(jìn)一步的提升，為福田鞏固和拓展原料藥市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力保證。
福田集團(tuán)將把取得新版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書，作為福田對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的新起點(diǎn)，繼續(xù)努力按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，秉承“珍惜地球資源，關(guān)愛人類健康”的企業(yè)使命，做好產(chǎn)品各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量！
【知識(shí)點(diǎn)】：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年02月25日下發(fā)的“關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的通知”要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求。
